Frage Suche Brindley Vorderwurzelstimulator, Firma Finetech
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9 Stunden 14 Minuten her #54187 von martinK
martinK antwortete auf Suche Brindley Vorderwurzelstimulator, Firma Finetech
Hallo Rapunzel
Ich habe schon mit meinem Team ähnliche Geräte entwickelt, die aber nicht im medizinischen Bereich eingesetzt wurden. Die Technologie ist an sich recht simpel (die Geräte, welche wir entwickelten waren um Größenordnungen komplexer).
Rein technisch betrachtet dürfte der Austausch des Akkus kein Problem sein. Allerdings braucht es für jedes medizinische Gerät eine Zulassung und jeder Eingriff muss im Rahmen dieser Zulassung erfolgen. Ohne Einwilligung des Herstellers darf am Gerät nur so weit manipuliert werden, wie in der Betriebsanleitung beschrieben ist. Nachdem ich dies mit Swissmedic, der Schweizer Kontrollstelle für Medizinalprodukte geklärt hatte, war mir klar, dass ich da leider keine praktische Unterstützung anbieten kann.
Ich dachte, dass Brindley den Service für bestehende Geräte aufrecht erhalten würde, dies scheint leider nun nicht (mehr) der Fall zu sein.
Matti darf Dir gerne meine Mailadresse schicken. Ich denke, dass es am besten ist, dieses Problem ausserhalb des Forums zu besprechen. Alternativ kann ich Dir empfehlen, den Verein Querschnitt.de zu kontaktieren.
Herzliche Grüsse
Martin
Ich habe schon mit meinem Team ähnliche Geräte entwickelt, die aber nicht im medizinischen Bereich eingesetzt wurden. Die Technologie ist an sich recht simpel (die Geräte, welche wir entwickelten waren um Größenordnungen komplexer).
Rein technisch betrachtet dürfte der Austausch des Akkus kein Problem sein. Allerdings braucht es für jedes medizinische Gerät eine Zulassung und jeder Eingriff muss im Rahmen dieser Zulassung erfolgen. Ohne Einwilligung des Herstellers darf am Gerät nur so weit manipuliert werden, wie in der Betriebsanleitung beschrieben ist. Nachdem ich dies mit Swissmedic, der Schweizer Kontrollstelle für Medizinalprodukte geklärt hatte, war mir klar, dass ich da leider keine praktische Unterstützung anbieten kann.
Ich dachte, dass Brindley den Service für bestehende Geräte aufrecht erhalten würde, dies scheint leider nun nicht (mehr) der Fall zu sein.
Matti darf Dir gerne meine Mailadresse schicken. Ich denke, dass es am besten ist, dieses Problem ausserhalb des Forums zu besprechen. Alternativ kann ich Dir empfehlen, den Verein Querschnitt.de zu kontaktieren.
Herzliche Grüsse
Martin
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1 Stunde 52 Minuten her #54188 von martinK
martinK antwortete auf Suche Brindley Vorderwurzelstimulator, Firma Finetech
Korrektur zu meinem Beitrag: Das Gerät trägt in seinem Namen zwar „Brindley“, aber die Firma heisst „Amber Therapeutics“ (ehemals Finetec). Entschuldigt bitte den Fehler, der mir erst heute aufgefallen ist.
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